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        2020年執業藥師考試《法規》模擬題0925

        2020-09-25 18:08:18| 來源:中公教育
        題目
        一、最佳選擇題(共 40 題,每題的備選項中,只有一個最符合題意)

        1. 健康中國的戰略主題是

        A. 加強基層建設,改善民生健康

        B. 和諧共治,普惠健康

        C. 落實醫療保障,深化基藥普及

        D. 共建共享,全民健康

        2. 根據《國務院關于實施健康中國行動的意見》(國發〔2019〕13 號)、《健康中國行動組織實施和考核方案》(國辦發〔2019〕32 號)、《健康中國行動(2019—2030 年)》,關于健康中國行動的說法,正確的是

        A.加快推動從以治病為中心轉變為以人民健康為中心 B.加快推動從以治病為中心轉變為以合理用藥為中心 C.加快推動從以人民健康為中心轉變為以治病為中心 D.加快推動從以合理用藥為中心轉變為以治病為中心

        3. 關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是

        A.健全藥品安全監管的各項法律法規,以覆蓋藥品安全風險管理的全過程 B.發揮多元主體作用,多措并舉,全面落實將藥品安全風險降為零

        C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理,強化藥品過程質量監督管理 D.完善藥品安全監管的組織體系建沒,以形成系統的藥品安全監管體系

        4. 根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》,我國對基本醫療保險 A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批的

        B. 取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序 要求,社保行政部門不再進行干預

        C. 嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經辦機構 與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

        D. 取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經辦機構 與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

        5. 根據新《藥品管理法》中規定,下列哪一項不屬于國務院藥品監督管理部門應當組織藥學、 醫學和其他技術人員對藥品上市申請人的能力進行審評

        A.具備保障藥品安全性有效性和質量可控性的質量管理能力 B.具備保障藥品安全性有效性和質量可控性的監測維護能力 C.具備保障藥品安全性有效性和質量可控性的風險防控能力 D.具備保障藥品安全性有效性和質量可控性的責任賠償能力 6.關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法,正確的是

        A. 中國香港、中國澳門、中國臺灣居民,按照規定的程序和報名條件,可以報名參加國家執 業藥師資格考試

        B. 不在中國就業的外國人,符合規定的學歷條件,可以報名參加國家執業藥師資格考試 C.執業藥師執業單位包括醫藥院校、科研單位、藥品檢驗機構

        D.在中國香港、中國澳門注冊的藥師可以直接遞交注冊申請資料辦理執業藥師注冊 7.國家藥品監督管理部門核準給申請人特定藥品的質量標準是

        A. 《中國藥典》

        B. 國家藥品監督管理部門頒布的其他藥品標準C.藥品注冊標準

        D.中藥飲片炮制規范

        8.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是 A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

        B. 不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素

        C. 藥品上市許可持有人應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險

        D. 實施藥品安全風險管理的有效措施是,要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素 9.關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是

        A. 目錄的中成 藥成分中為“麝香”為人工麝香

        B. 目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的牛黃為人工牛黃

        C. 目錄總化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄藥品

        D. 含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍10.根據法律層級,屬于部門規章的是

        A. 《藥品說明書和標簽管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第 24 號)

        B. 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院第 709 號令)

        C. 《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字[2017]42 號)

        D. 《執業藥師業務規范》(食藥監執[2016]31 號)

        11.根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》,關于改革與完善仿制藥供應保障 配套支持政策的說法,錯誤的是

        A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥拿出采購范圍B.加快制定醫保藥品支付標準,與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原 研藥

        C. 將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄,并在藥品說明書、標簽 中予以標注,便于醫務人員和患者選擇使用

        D. 落實稅收優惠和價格政策,鼓勵地方結合實際出臺支付仿制藥轉型升級的政策措施 12.關于法律效力層級和法律沖突解決的說法,錯誤的是

        A. 上位法效力高于下位法

        B. 同一位階的法之間,特別規定優于一般規定

        C. 同一機關制定的新的一般規定與舊的特別規定不一致時,由制定機關裁決

        D. 行政法規之間對于同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致,不能確定如何適用時, 由全國人大常委會裁決

        13. 根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改 革的意見》(中發〔2009〕6 號),四位一體覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度不包括

        A. 公共衛生服務體系

        B. 醫療服務體系C.醫療保障體系

        D.醫藥衛生監管體系

        14. 根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》(中發〔2009〕6 號),深化醫藥衛生體制改革的總體目標是

        A. 建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療 衛生服務

        B. 建立健全覆蓋城市居民的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療 衛生服務

        C. 建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫療 衛生服務

        D. 建立健全覆蓋城市居民的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫療 衛生服務

        15. 根據《2019 年國家醫保藥品目錄調整工作方案》, 中藥飲片釆用準入法管理?梢约{入基本醫療保險用藥范圍的中藥飲片是

        A.酒制蜂膠(省級藥品標準) B.酒制蜂膠(國家藥品標準) C.穿山甲

        D.生白附子

        16. 關于基本醫療保險藥品目錄的說法,錯誤的是

        A. 醫保藥品目錄中的西藥和中成 藥分“甲類目錄”和“乙類目錄”

        B. 目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定,“甲類目錄”藥品各地不得調整, “乙類目錄”藥品各地根據相關規定調整

        C. 目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價格低的藥品

        D. 目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價格略高的藥品

        17. 根據《中華人民共和國藥品管理法》,國家實行特殊管理的藥品不包括 A,疫苗、血液制品

        B.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品 C.藥品類易制毒化學品

        D.含特殊藥品復方制劑

        18. 杜冷丁即鹽酸哌替啶,可以鎮痛,使用不當會使病人成癮,這表現了藥品特殊性中的 A.專屬性

        B. 兩重性

        C. 質量重要性D.時限性

        19. 2019 年 6 月 29 日,第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》。該法第二十二條的相關條款規定“疫苗上市許可持有人應當具備 疫苗生產能力;超出疫苗生產能力確需委托生產的,應當經國務院藥品監督管理部門批準”。這一法律適用體現

        A. 不溯及既往原則

        B. 全面審查原則

        C. 法律條文到達時間的原則

        D. 行政許可法定原則

        20. 現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括

        A. 藥品檢驗人員執業許可

        B. 藥品生產許可

        C. 藥品經營許可

        D. 執業藥師執業許可

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        關鍵詞閱讀 執業藥師 《法規》

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